Аутсорсинг системы обеспечения качества

В январе 2017г. Министерство Юстиции РФ зарегистрировало Приказ №646н, утверждающий Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - «GDP РФ»). Правила вступают в силу с 1 марта 2017г. и распространяются на компании, участвующие в обороте лекарственных препаратов.

Одним из аспектов новых требований является наличие Системы обеспечения качества:

• (п. 5) общие требования;
• (п. 3) подготовка стандартных операционных процедур (СОПов);
• (п. 9) подготовка должностных инструкций;
• (п. 10) обучение и инструктаж персонала;
• (п. 41-43) хранение документации.

Мы готовы предложить Вам полный спектр услуг, начиная от консультаций по вопросам применения GDP, и заканчивая внедрением системы обеспечения качества "под ключ". Наш опыт в этой области – более 10 лет и более трех десятков пройденных аудитов на соблюдение GDP.

Мы предлагаем следующие варианты этой услуги:

1. Аудит на соответствие GDP и Правилам надлежащей практики РФ
2. Передача минимального комплекта шаблонов документов Системы обеспечения качества;
3. 3. Подготовка комплекта документов Системы обеспечения качества под Вашу организацию;
4. Внедрение Системы обеспечения качества;
5. 5. Поддержание Системы обеспечения качества.

За подробностями, пожалуйста, обращайтесь по тел. (495) 729-40-40 или направляйте запрос на info@items.ru.