Оператор маркировки лекарств признал масштабный сбой в системе

 

Правительство предупредили об угрозе дефицита лекарств из-за сбоя системы МДЛП

В российских аптеках и лечебно-профилактических учреждениях может возникнуть дефицит лекарственных препаратов. Об этом говорится в обращении Ассоциации российских фармацевтических производителей к премьер-министру РФ Михаилу Мишустину, копия которого поступила в распоряжение НСН.

В документе за подписью руководителя ассоциации Виктора Дмитриева говорится, что такая ситуация сложилась из-за «нарастающих проблем в работе системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП)». Обсуждения с представителями органов исполнительной власти и оператором системы, Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ), пока не привели к разрешению ситуации, сетуют фармацевты.

«Под угрозой срыва находится исполнение государственных контрактов по поставкам лекарственных препаратов в ЛПУ и по федеральным программам», - отмечает Дмитриев.

В связи с этим ассоциация фармпроизводителей просит Мишустина провести расширенное совещание с представителями отрасли по этому вопросу.

https://pharmarf.ru/concilium/14202.html

 

Оператор маркировки лекарств признал масштабный сбой в системе. Это затрудняет продажу новых препаратов

На закрытой встрече рабочей группы по маркировке лекарственных препаратов при Росздравнадзоре 15 октября в онлайн-формате, за которой удалось понаблюдать корреспонденту «Открытых медиа», представитель Центра развития передовых технологий Егор Жаворонков сообщил, что 30 сентября в системе мониторинга движения лекарственных препаратов произошел масштабный технический сбой. Из-за этого были потеряны данные об уже загруженных в систему маркировки препаратах, и реализация, и поставка маркированных лекарств в стране стала почти невозможной. Поскольку QR-коды не считывались, в системе невозможно было отразить передачу препаратов, производители и дистрибьюторы не могли поставить товар на продажу, а аптеки не могли его принять.

Жаворонков отметил, что проблема не решена до сих пор. Только 38% утерянной информации о промаркированных препаратах удалось восстановить. Из презентации, которую представила компания, следует, что в конце сентября резко упала скорость обработки запросов в системе мониторинга.

Эту информацию подтвердил один из участников совещания в разговоре с «Открытыми медиа»: «Масштаб аварийной ситуации нам не называют, но сбой коснулся каждого дистрибьютора, каждой аптеки».

Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических предприятий Лилия Титова подтвердила «Открытым медиа», что члены союза столкнулись с «проблемами в работе системы считывания ЦРПТ». Генеральный директор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк в разговоре с «Открытыми медиа» отметил, что технические проблемы в системе маркировки носят периодический характер: «ЦРПТ, естественно, не признает свои ошибки открыто, но жалобы бизнеса не беспочвенны».

В Минпромторге утверждают, что проблемы со считыванием носят частный характер. «По данным единого оператора, сегодня не существует серьёзных проблем со внедрением, что показывает динамика обращения маркированной продукции на рынке», — указано в ответе пресс-службы ведомства.

Ранее о проблемах, связанных с маркировкой товара, писала Baza. Как отмечало издание, аптеки не могут реализовать препараты из-за сбоев. По информации «Фармацевтического вестника», один из крупнейших дистрибьюторов страны ФК «Пульс» просил правительство исключить дистрибьюторов из системы обязательной маркировки лекарств. Как указано в обращении, из-за постоянных сбоев в работе системы «обеспечение населения лекарственными препаратами может остановиться». «К сожалению, мы движемся к пику проблем, который может случиться в ноябре-декабре этого года», — говорил про проблемы с маркировкой генеральный директор управляющей компании «Лекарственная экосистема» Герман Иноземцев.

28 декабря 2017 года были внесены поправки в законодательство, согласно которым теперь все фармпрепараты должны быть промаркированы и каждая упаковка получает свой уникальный цифровой код, который вносится в специальную систему мониторинга. Предполагалось, что таким образом можно будет отслеживать движение лекарственных препаратов от производства до потребителя. Обязательной маркировке препараты подлежали с 1 января 2020 года, однако из-за пандемии правительство перенесло сроки на 1 июля. Сейчас маркированные лекарства продают почти 40% аптек.

Оператором маркировки выступает Центр развития передовых технологий. Согласно данным российского реестра юрлиц, компания принадлежит структурам Ростеха и бизнесменов Александра Галицкого и Алишера Усманова.

UPD. После публикации текста в ЦРПТ сообщили, что проблемы были вызваны «техническим фактором — сбоем дисковой системы, обслуживающей продуктивный контур». «Последствия произошедшего инцидента устранены, в работе остаются единичные случаи, связанные с нарушением целостности данных», — говорится в комментарии пресс-службы.

https://pharmarf.ru/concilium/14187.html

 

«СоюзФарма» предложила законодательно закрепить ответственность ЦРПТ за систему маркировки

В письме, отправленном на имя Президента России, «СоюзФарма» заявляет о проблемах с доступностью лекарственных средств, вызванных несовершенством системы МДЛП.

О каких проблемах МДЛП рассказали президенту 

В частности, в обращении указано, что ассоциация получает информацию из разных регионов о нехватке в аптеках антибиотиков, противовирусных лекарственных средств и других препаратов (азитромицин, цефотаксим, цефтриаксон, левофлоксацин, дипиридамол, арбидол и др.).

«Это является не только следствием нового повышенного спроса населения в условиях сложившейся эпидемиологической ситуации, а вызвано непроработанностью многих процессов в системе мониторинга движения лекарственных средств (МДЛП)», – утверждает автор письма Мария Литвинова.

В приложении к письму (копия имеется в распоряжении «ФВ») ассоциация подробно описывает проблемы организации работы в системе МДЛП.

Среди них: 

• увеличение времени ожидания подтверждения сведений от МДЛП от нескольких часов до суток, недели;
   
• многочисленные претензии к работе техподдержки оператора МДЛП «Честный знак»;
   
• возросшая нагрузка на аптеки при применении схемы обратного акцептирования;
   
• отсутствие возможности по SGTIN проследить путь движения лекарственного препарата;
   
• ненадлежащее качество регистраторов выбытия в рамках реализации программ льготного лекарственного обеспечения.

Что предлагает «СоюзФарма» 

По мнению руководителя ассоциации, перечисленные в приложении проблемы отрицательно сказываются на работоспособности всей системы и приводят зачастую не к реальному, а искусственному дефициту лекарственных средств.

«Аптечные организации, как последнее звено товаропроводящей цепи, стали заложниками несовершенства системы МДЛП», – сказано в письме.

В своем обращении «СоюзФарма» просит:

• обсудить 3-месячное функционирование системы МДЛП, опираясь не на количественные показатели промаркированных лекарственных средств и возросшую численность участников маркировки, а на анализ причин сбоя системы и оперативное принятие мер по их устранению;
   
• до восстановления полной работоспособности системы МДЛП не применять к аптечным организациям административные штрафы за нарушение порядка и сроков предоставления сведений, а также предоставление неполных и (или) недостоверных сведений в систему мониторинга;
   
• прописать в нормативных документах ответственность ЦРПТ за работу системы МДЛП;
   
• принять решение о сохранении для аптек режима ЕНВД до конца 2020 года, чтобы они могли принимать маркированные лекарственные препараты.

https://pharmarf.ru/company-announce-single/14199

22.10.2020