Валидация

Валидация – одно из наиболее критических и трудозатратных мероприятий среди требований Надлежащих практик дистрибьюции (GDP). Одновременно с этим, валидация является и одной из наиболее непонятных и трудновыполнимых тем, описанных в GDP, по мнению представителей фармацевтической индустрии.

Валидация должна быть проведена для критического оборудования или процессов, которые могут варьироваться для разных организаций, исходя из их деятельности. Чаще всего валидация требуется для:

• систем обеспечения температурного режима хранения;
• систем обеспечения температурного режима перевозки;
• компьютеризированных систем (например, систем хранения и распределения товара на складе или онлайн мониторинга микроклимата).

В настоящее время, АЙТЕМС предлагает услуги по валидации систем, обеспечивающих хранение и перевозку фармацевтической продукции с соблюдением температурного режима.