Температурное картирование помещений

В январе 2017г. Министерство Юстиции РФ зарегистрировало Приказ №646н, утверждающий Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - «GDP РФ»). Правила вступают в силу с 1 марта 2017г. и распространяются на компании, участвующие в обороте лекарственных препаратов.

Одним из аспектов новых требований является проведение температурного картирования помещений, используемых для хранения:

• (п. 22) проведение сезонного (зима/лето) температурного картирования;
• (п. 22) определение критических точек для установки системы термо-мониторинга;
• (п. 22) температурное картирование при соответствующих изменениях.

Мы оказываем услуги по температурному картированию с 2013г. Наши Отчеты и Протоколы регулярно проверяются внешними аудиторами по качеству на соответствие GDP.

За подробностями, пожалуйста, обращайтесь по тел. (495) 729-40-40 или направляйте запрос на info@items.ru.